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泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)治疗肺癌如何

更新时间:2018-1-15 14:02:38  来源:本站原创  点击:312

肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因,肺癌死亡人数约占所有癌症死亡人数的四分之一,超过因乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数总和。这一数据在中国同样触目惊心:根据国家癌症中心2017年数据,全国恶性肿瘤发病率为270.59/10万,死亡率为163.83/10万,其中发病率及死亡率第1位的均是肺癌,我国每年约59.1万人死于肺癌。

 阿斯利康公司于2017年3月24日宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙®(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 

在我国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。在中国的非小细胞肺癌患者中,约有30%-40%发生EGFR突变而接受过 EGFR-TKI 药物(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)治疗的EGFR突变患者中,约三分之二的患者会由于 T790M 突变而产生耐药,导致疾病再次进展,患者亟需得到新的治疗方案。

奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月,奥希替尼获FDA批准在美国首先上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。去年9月,国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼与现有治疗相比明显的治疗优势,将其列入优先审评名单,并予以加速批准。 

III期FLAURA临床研究结果显示:与一线使用易瑞沙或特罗凯的标准治疗方案相比,泰瑞沙(AZD9291)一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌能够显著延长无进展生存时间。

泰瑞沙(奥希替尼片, AZD9291)在临床上,对于NSCLC 中枢神经系统转移的患者也有一定疗效。目前,泰瑞沙(AZD9291)40mg和80mg每日一次口服片剂已在包括我国在内的超过50个国家和地区获批,用于EGFR T790M突变晚期非小细胞肺癌患者。泰瑞沙(AZD9291)作为辅助治疗及一线治疗(包括脑转移或非脑转移)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者、肺癌软脑膜转移患者以及与其他药物联合治疗的疗效也正在探索中。

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