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泰瑞沙(奥希替尼,AZD9291)有效对抗肺癌,安全性高

更新时间:2018-1-15 14:20:11  来源:本站原创  点击:435

癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤,中国每年新发癌症病例约312万人,因癌症死亡超过200万人;其中死亡率最高的癌种是肺癌,在过去30年间,肺癌死亡率在中国上升了465%。由此可以看出肺癌死亡率在中国是极高的现在,迫切需要寻找新的安全高效的治疗肺癌的药物,控制肺癌对人类健康的巨大威胁。

      在中国,泰瑞沙®(甲磺酸奥希替尼片)被CFDA列入优先审评名单,并进入快速审批通道,2017年3月获得上市批准,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。从受理到获得上市申请批准,奥希替尼仅用了7个月的时间,速度之快甚至超出了阿斯利康自身的预期。 

 

2017年425日,靶向药物泰瑞沙(奥希替尼,AZD9291)在欧盟获得正式批准阿里斯康首席医学官肖恩说:泰瑞沙(奥希替尼,AZD9291)在欧盟的全面批准进一步证明了我们在将癌症护理科学转化为向最需要的人提供生命力改变药物方面取得的令人兴奋的进展。表现出其在EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌中的优越性,Tagrisso有可能成为这种难以治疗的肺癌患者的新标准”

泰瑞沙(奥希替尼,AZD9291)的作用机制

       研究发现,第一代EGFR TKI治疗过程中T790M突变的出现,使酪氨酸激酶端第790位氨基酸从苏氨酸Thr变为甲硫氨酸Met,导致ATP结合区域的侧链空间结构增大,出现位阻现象,阻碍了TKI与EGFR的结合,从而导致耐药。 第三代EGFR TKI泰瑞沙(奥希替尼,AZD9291)针对T790M突变位点的设计,使其可以与EGFR敏感突变和T790M突变位点结合,从而对EGFR及T790M位点突变均有抑制作用。 

3期临床试验AURA3中,接受泰瑞沙(奥希替尼,AZD9291)治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月;又中枢神经系统转移的患者在接受泰瑞沙(奥希替尼,AZD9291)治疗后,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月;客观缓解率达到71%(标准化疗为31%)。

良好的安全性

FLAURA研究显示,奥希替尼安全性数据与之前临床试验中所观察到的数据一致, ≥3级的不良事件 (AE) 发生率很低。在使用奥希替尼治疗的患者中,最常见的 AE 是腹泻(58% [2% 等级 ≥3])与皮肤干燥(32% [<1% 等级 ≥3]),而对照组治疗的患者中,最常见的 AE 是腹泻(57% [3% 等级 ≥3])与皮炎痤疮(48% [5% 等级 ≥3])。在使用奥希替尼治疗的患者中,有 33.7% 曾出现≥3级的 AE,相比之下,对照组患者这一数字是 44.8%。

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