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肺癌神药泰瑞沙在中国重磅上市

更新时间:2018-1-15 14:18:25  来源:本站原创  点击:317

阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFAD)已正式批准其第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥西替尼片,AZD9291)上市。这是在中国获批的首个第三代肺癌新药靶向药物,对于中国广大携带有EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者来说,无疑是个重磅喜讯。

 

肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因,肺癌死亡人数约占所有癌症死亡人数的三分之一,超过因乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数总和。肺癌患者中,约25%-40%肺癌患者随着病程发展会发生脑部转移。在接受吉非替尼、厄洛替尼等EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者中,约三分之二患者的耐药由T790M次级突变引起。

 

简介:泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

 

临床试验:在3期临床试验AURA3中,接受奥希替尼治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月;又中枢神经系统转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月;客观缓解率达到71%(标准化疗为31%)。安全性和耐受性也良好。

 

不良反应:少数患者服药后可能出现一些严重不良反应,比如突发呼吸困难,伴有咳嗽或发热,可能是肺部炎症的表现,若发生这一症状,一定要立刻告诉医生。但和第一代靶向药相比,泰瑞沙不良反应总体比较轻微。如果受不良反应困扰,建议向医生咨询应对方法。

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